发布时间:2023-11-01 09:42:40 栏目:生活
研究人员正在努力改进药物测试,以确保新开发的药物可供患者安全服用。
药物、草药或膳食补充剂引起的肝损伤在一般人群中很少见,发病率为千分之一到十万分之一,但一旦发生,仍然会造成相当大的损害,而且在很大程度上是不可预测的或“特殊的”。
最近,密歇根大学领导的一项研究提供了证据,证明了一种新的药物引起的肝损伤筛查平台的有效性,该平台使用人类肝脏类器官,或由在培养皿中生长的患者干细胞开发的微型器官 3D 模型。
该研究结果发表在《肝病学杂志》上。
研究合著者、密歇根医学肝病学家 Robert Fontana 医学博士表示,肝性是药物开发失败的主要原因。
“改进用于药物开发的基于实验室的测试系统的需求尚未得到满足,”他说。
“我们需要可靠、准确的测试,并反映患者在临床实践中服用新药时真正发生的情况。”
临床前药物筛选
FDA 要求所有新药都经过理学筛查,以确保长期服用不会导致不良反应、癌症、生殖问题和/或器官负担。
丰塔纳指出,理学筛查通常是在实验动物身上进行的,但人类有时对药物的反应与动物不同。
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